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服用西樂葆的患者：既要引起重視，又莫驚惶失措

日期： 2006 - 03 - 23 作者： > 來源： > 責編：閱讀次數：

本文摘要：

2004年12月16日美國FDA對“暫停一項西樂葆用于癌癥預防的臨床試驗”做出聲明之后，中國國家藥品與食品監督管理局（SFDA）對于西樂葆的心血管安全性也給予了高度關注，服用此藥物的患者朋友更是對此事非常關心，西樂葆作為風濕免疫科常用藥物，風濕免疫科醫生此時有責任正確引導患者，以保障廣大患者在疾病得到治療的同時，做到用藥安全。

西樂葆是1998年被批準的一種被稱為“COX-2抑制劑”的新型消炎止痛藥，是為減少傳統消炎止痛藥胃腸道損傷而設計開發的藥物。目前臨床上主要用于治療骨關節炎（每天200毫克）、類風濕關節炎（每天200－400毫克）。隨著研究的進展，近來有學者也在探索該藥物在預防癌癥方面的新用途。其中美國國立癌癥研究院（NCI）的APC癌癥預防試驗就是其中之一。由于該研究的初步分析顯示，每天服用西樂葆400－800毫克平均33個月時，其心血管不良事件發生的危險性是服用安慰劑的2.5—3.4 倍，美國FDA在2004年12月16日發布公告告知醫生與患者，并建議醫生根據患者的具體情況權衡治療方案。

目前對于西樂葆的心血管安全性問題，不同研究的結論并不一致。另一個治療時間與APC試驗相似的癌癥研究（PreSAP試驗，每天使用400毫克）則沒有顯示西樂葆心血管事件增高。最近西樂葆預防老年癡呆病的ADAPT長期試驗（每天400毫克，時間約3年）也沒有顯示西樂葆的心血管事件增多。鑒于APC試驗與另外兩個長期研究結果不一致，也與此前西樂葆涉及4萬名患者的40余項研究結果也不一致，美國FDA目前正在深入分析現有的數據，以判斷西樂葆是否可導致心血管不良事件增高。

所以，患者不必對此信息過分恐慌， APC癌癥預防試驗中用藥劑量為每天400－800毫克，平均服藥時間為33個月，在劑量上和時間上均超過臨床骨關節炎、類風濕關節炎的實際用藥情況。我國骨關節炎用藥經常是“疼就吃，不疼就停”，類風濕關節炎也很少連續用藥超過3個月。且該藥物停藥后不會在體內蓄積。所以對這則新信息引起足夠重視的同時，也不必驚惶失措，產生很大的精神負擔。

在得出結論之前，美國FDA建議醫生考慮其他治療方案。如果醫生認為繼續使用西樂葆可使患者受益，則使用最低有效劑量。同時美國FDA也表示：其他消炎止痛藥均沒有類似長期的研究，所以目前不清楚其他消炎止痛藥是否會增加心血管風險。如果您對自己使用的藥品有任何疑問時，一定要及時咨詢醫生。醫生會權衡每個患者服用不同消炎止痛藥的風險和益處，以得出符合患者利益的治療方案。中華醫學會風濕病學分會也愿意將新的信息及時提供給大家。

最后，祝大家身體健康！

中華醫學會風濕病學分會

2004年12月24日